Usamos cookies en nuestro sitio web para brindarte la experiencia más relevante recordando tus preferencias y visitas repetidas. Haz clic en "Aceptar todas las cookies" para disfrutar de esta web con todas las cookies, configura tus preferencias antes de aceptarlas, o utiliza el botón "Rechazar todas las cookies" para continuar sin aceptar.

Gestión de Cookies
 
Consultoría  /  Sistema de Gestión de la Calidad en Laboratorios de Ensayo y Calibración ISO/IEC 17025:2017

Sistema de Gestión de la Calidad en Laboratorios de Ensayo y Calibración ISO/IEC 17025:2017

Descripción

La norma ISO/IEC 17025:2017, tiene por objetivo PROMOVER LA CONFIANZA EN LA OPERACIÓN DE LOS LABORATORIOS. Además, la acreditación facilita la cooperación entre laboratorios y otros organismos, el intercambio de información y experiencia y la armonización de normas y procedimientos.

La norma ISO/IEC 17025:2017 contiene todos los requisitos que los LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN, tienen que cumplir para demostrar que disponen de un sistema de gestión de la calidad, son técnicamente competentes y son capaces de producir resultados técnicamente válidos.

La norma ISO/IEC 17025:2017, es fácilmente integrable con cualquier otro sistema de gestión, por lo que los laboratorios que ya cuenten con un Sistema de Gestión certificado, podrán utilizar ISO/IEC 17025:2017 para mejorar sus sistemas de gestión de la calidad y evaluar su propia competencia; y, también para confirmar o reconocer la competencia de los laboratorios por parte de los clientes, las autoridades reguladoras y también por los organismos de acreditación., ya que esta norma, es acreditable por organismos de acreditación nacionales, por lo que osbtentar la acreditación demuestra de manera objetiva e independiente el compromiso de un laboratorio con la calidad y con la competencia técnica. 

Ventajas para la ORGANIZACIÓN

  • PERSONAL cualificado, IMPRESCINDIBLE para un servicio de calidad.
  • EQUIPOS DE LABORATORIO, REACTIVOS E ÍTEMS DE ENSAYO Y/O CALIBRACIÓN, insumos críticos para la realización del trabajo diario en un Laboratorio, luego su gestión es clave para la optimización de procesos y obtención de la máxima calidad en el servicio ofrecido.
  • Control sobre los MÉTODOS DE ENSAYO Y/O CALIBRACIÓN de un Laboratorio, prestando especial atención a la medida de la INCERTIDUMBRE y a la VALIDACIÓN DE LOS MÉTODOS.
  • Adecuada GESTIÓN Y NOTIFICACIÓN DE INFORMACIÓN en forma de certificados de calibración, e informe de los ensayos acreditados.
  • Realizar ENSAYOS DE INTERCOMPARACIÓN con otros laboratorios para apoyar los resultados emitidos por el laboratorio.

EJEMPLOS de Acciones Prácticas a Implementar

  • Evaluación de RIESGOS, establecimiento de controles para minimizar el efecto de las amenazas identificadas, e implementación de acciones para promover las oportunidades de mejora detectadas.
  • DISPONER DE UN PROGRAMA DE ACOGIDA PARA EL PERSONAL DE NUEVA INCORPORACIÓN, que incluya: calendario laboral, horarios, tipo de vestuario/uniforme de trabajo, instalaciones, requisitos de salud laboral, instrucciones de emergencia y los servicios de salud ocupacional.
  • Proporcionar a su personal UN ACCESO ADECUADO A LOS LAVABOS, a un SUMINISTRO DE AGUA apta para el consumo y a las INSTALACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO DEL EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL Y LA VESTIMENTA. SEGUIMIENTO, CONTROL Y REGISTRO DE LAS CONDICIONES AMBIENTALES, siempre que puedan influir sobre los resultados ni la calidad requerida de las mediciones. Ejemplo: Llevar a cabo un registro en continuo mediante un datalogger de la temperatura y humedad del laboratorio.
  • El laboratorio ha de implantar un PROGRAMA DE MANTENIMIENTO DE LOS EQUIPOS utilizados, donde se sigan como mínimo las instrucciones del fabricante.
  • INVENTARIO DE LOS REACTIVOS utilizados en el laboratorio, asegurando un buen control del stock, mediante la metodología FIFO (primero que entra, primero que sale).
  • ELABORAR INSTRUCTIVOS para el adecuado MANEJO Y TRANSPORTE de los equipos de trabajo y los patrones de referencia, para evitar su contaminación o deterioro.
  • Para el adecuado CONTROL DE LOS EQUIPOS utilizados de laboratorio, se pueden editar etiquetas identificativas para cada equipo, donde figure un código (definido previamente), el nombre del proveedor y datos de contacto, así como el estado en que se encuentra (fuera de uso, averiado, en uso, etc.)
  • Realizar ensayos de INTERCOMPARACIÓN con otros laboratorios, mediante la solicitud de inclusión en programas de intercomparación, que elaboran las Entidades Nacionales de Acreditación.

Ventajas para la ORGANIZACIÓN

  • Muchísimas organizaciones tanto públicas como privadas, SÓLO CONTRATAN laboratorios acreditados.
  • La acreditación también ayuda a conseguir contratos en los que aunque no se exige la acreditación, pero SIEMPRE SE SUELE TENER PREFERENCIA POR LABORATORIOS ACREDITADOS.
  • MEJORA DE LA IMAGEN del laboratorio ante el cliente por un aumento en la CONFIANZA en sus resultados.
  • MEJORA DE LA REPUTACIÓN nacional e internacional del laboratorio.
  • INCREMENTO EN LA RENTABILIDAD como consecuencia de aportar mayor calidad en los productos y servicios y eficiencia en los procesos y DISMINUIR LAS QUEJAS de los clientes.
  • MEJORA LA EFECTIVIDAD del laboratorio.

Ventajas para los CLIENTES

Confianza en los resultados: La acreditación según la norma ISO/IEC 17025 asegura que el laboratorio cumple con estándares internacionales de competencia técnica. Los clientes pueden confiar en que los resultados de las pruebas o calibraciones son precisos, fiables y reproducibles.
Trazabilidad: Los laboratorios acreditados deben mantener la trazabilidad de sus mediciones a estándares de medición reconocidos. Esto garantiza que los resultados estén respaldados por un sistema de referencia confiable, lo que es esencial para la calidad y la fiabilidad de las mediciones.
Cumplimiento normativo: Muchas regulaciones y normativas requieren que las pruebas y calibraciones se realicen en laboratorios acreditados. Contratar un laboratorio acreditado facilita el cumplimiento de los requisitos legales y regulatorios.
Acceso a mercados internacionales: La acreditación ISO/IEC 17025 es ampliamente reconocida a nivel internacional. Al contratar un laboratorio acreditado, los clientes pueden facilitar el comercio internacional al cumplir con estándares reconocidos globalmente.
Mejora de la eficiencia y la productividad: La implementación de sistemas de gestión de calidad, como el requerido por la norma ISO/IEC 17025, a menudo conduce a una mayor eficiencia y productividad en el laboratorio. Esto puede traducirse en plazos de entrega más cortos y una mayor capacidad de respuesta a las necesidades del cliente.
Reducción de riesgos: Al contratar un laboratorio acreditado, los clientes reducen el riesgo de recibir resultados incorrectos o poco fiables. Esto es crucial en industrias donde la precisión de las mediciones es crítica, como la salud, la seguridad alimentaria, la industria farmacéutica y otras.

En resumen, la contratación de laboratorios acreditados según la norma ISO/IEC 17025 ofrece a los clientes la confianza de que están obteniendo servicios de calidad respaldados por estándares internacionales reconocidos, lo que tiene beneficios significativos en términos de confianza, cumplimiento normativo y competitividad en los mercados internacionales.

Ventajas para el MERCADO

Seguridad y Salud Pública: Los laboratorios acreditados aseguran que las pruebas y calibraciones realizadas cumplen con estándares de calidad y competencia técnica. Esto es esencial en industrias como la alimentaria, farmacéutica y de salud, donde la precisión y la confiabilidad de los resultados son críticas para la seguridad y la salud pública.
Protección Ambiental: En laboratorios relacionados con la evaluación de impacto ambiental, control de calidad del agua, aire y suelos, la acreditación garantiza que las mediciones sean precisas y confiables. Esto contribuye a la protección del medio ambiente y al cumplimiento de normativas ambientales.
Calidad de los Productos: La acreditación en laboratorios de sectores como la industria manufacturera y la producción garantiza la calidad de los productos. Esto impacta directamente en la satisfacción del consumidor al recibir productos que cumplen con los estándares de calidad especificados.
Investigación y Desarrollo: En laboratorios de investigación, la acreditación promueve la confiabilidad y la reproducibilidad de los resultados. Esto es crucial para avances científicos y tecnológicos, así como para la innovación y el desarrollo de nuevos productos y servicios beneficiosos para la sociedad.
Facilitación del Comercio: La acreditación según normas internacionales como ISO/IEC 17025 facilita el comercio internacional al garantizar que los resultados de los laboratorios sean reconocidos y aceptados en diferentes países. Esto contribuye a la eficiencia y la fluidez en el intercambio de bienes y servicios a nivel global.
Prevención de Fraudes y Engaños: En sectores como la salud, la alimentación y la industria farmacéutica, la acreditación reduce el riesgo de fraudes y prácticas engañosas. Los resultados de laboratorios acreditados son más confiables, lo que ayuda a proteger a la sociedad de productos falsificados o peligrosos.
Desarrollo de Normativas y Políticas Públicas: La acreditación contribuye a establecer estándares técnicos y científicos confiables. Estos estándares pueden utilizarse para desarrollar normativas y políticas públicas que protejan la salud, seguridad y bienestar de la sociedad en general.
Transparencia y Responsabilidad: La acreditación promueve la transparencia y la responsabilidad en la realización de pruebas y calibraciones. Los laboratorios acreditados están sujetos a auditorías y evaluaciones regulares, lo que asegura que operen de manera ética y con integridad.

Sectores de APLICACIÓN

La norma ISO/IEC 17025:2017, tiene por objetivo PROMOVER LA CONFIANZA EN LA OPERACIÓN DE LOS LABORATORIOS. Además, la acreditación facilita la cooperación entre laboratorios y otros organismos, el intercambio de información y experiencia y la armonización de normas y procedimientos.

La norma ISO/IEC 17025:2017 contiene todos los requisitos que los LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN, tienen que cumplir para demostrar que disponen de un sistema de gestión de la calidad, son técnicamente competentes y son capaces de producir resultados técnicamente válidos.

La norma ISO/IEC 17025:2017, es fácilmente integrable con cualquier otro sistema de gestión, por lo que los laboratorios que ya cuenten con un Sistema de Gestión certificado, podrán utilizar ISO/IEC 17025:2017 para mejorar sus sistemas de gestión de la calidad y evaluar su propia competencia; y, también para confirmar o reconocer la competencia de los laboratorios por parte de los clientes, las autoridades reguladoras y también por los organismos de acreditación., ya que esta norma, es acreditable por organismos de acreditación nacionales, por lo que osbtentar la acreditación demuestra de manera objetiva e independiente el compromiso de un laboratorio con la calidad y con la competencia técnica. 

Solicitud de Información

En cumplimiento de la normativa de protección de datos, en particular del Reglamento (UE) 2016/679, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, le informamos que los datos personales que usted nos facilita a través del presente formulario, serán utilizados por International Dynamics Advisors (INTEDYA), para tramitar su solicitud de información respecto al asunto indicado.

Los datos personales marcados con (*) son imprescindibles para tramitar su solicitud, siendo el resto opcionales, y orientados a mejorar las vías de comunicación con los solicitantes. INTEDYA únicamente comunicará sus datos a las oficinas (pertenecientes a su red de oficinas) necesarias o relacionadas con el servicio solicitado, no realizando ninguna otra comunicación, más allá de las obligaciones legales que puedan derivarse del tratamiento. Asimismo, ni INTEDYA ni las oficinas de su red implicadas, utilizará sus datos con finalidades distintas a las indicadas, salvo autorización expresa y previa del titular de los mismos. Los datos personales serán tratados únicamente durante el tiempo necesario para tramitar su solicitud, tras lo cual se procederá a su supresión. Le informamos sobre la posibilidad de ejercer los derechos de acceso, rectificación, supresión, portabilidad y limitación del tratamiento, en los términos previstos en la ley, que podrá ejercitar dirigiéndose a International Dynamics Advisors, en Calle Secundino Roces Riera, nº 5, planta 2, oficina 7, Parque Empresarial de Asipo I. C.P. 33428 Cayés, Llanera (Asturias)., o a la dirección de correo electrónico info@intedya.com.

Además, en caso de que usted nos autorice expresamente, INTEDYA podrá utilizar sus datos de contacto para el envío de Newsletter, comunicaciones, notificaciones y, en general, información sobre nuestros productos y servicios que puedan resultar de su interés.

Para obtener más información sobre el uso de los datos de carácter personal, así como sobre el cumplimiento de los principios, requisitos y derechos recogidos de la normativa de protección de datos, INTEDYA pone a disposición de los interesados, a través de su página web, su Política de Privacidad.


Marcando esta casilla, acepta el tratamiento de sus datos en los términos indicados, con la finalidad de cumplir con el servicio solicitado, y confirmo haber leído y aceptado la Política de Privacidad de INTEDYA. (*) Aceptación Obligatoria

Marcando esta casilla, además, acepta el tratamiento de sus datos para el envío de Newsletter, o información sobre nuestros productos o servicios.
Trabajamos formando un banco mundial de conocimiento, sumando la experiencia y capacidades de todos nuestros profesionales y colaboradores capaces de formar el mejor equipo internacional de conocimiento.

Reconocimientos y participación

Cursos Universitarios de Especialización UEMCStaregisterUNE Normalización EspañolaOganización Asociada a la WORLD COMPLIANCE ASSOCIATIONStandards Boost BusinessMiembros de ANSI (American National Standards Institute)Miembros de la Green Industry PlatformMiembros de la Asociación Española de la CalidadAdheridos al Pacto de LuxemburgoMiembros de la European Association for International Education